蘭州市第五醫(yī)院2023年眼科醫(yī)療設備采購項目

產(chǎn)品論證公示

蘭州市第五醫(yī)院2023年眼科醫(yī)療設備采購項目，已按照相關文件，組織有關專家進行了論證，現(xiàn)公示如下：   

一、采購人：蘭州市第五醫(yī)院

項目名稱：蘭州市第五醫(yī)院2023年眼科醫(yī)療設備采購項目

二、采購預算:本項目采購預算人民幣184.00萬元

三、采購內(nèi)容：

四、申請采購進口產(chǎn)品的理由：

1、眼科手術系統(tǒng)：眼科手術系統(tǒng)是用于眼科白內(nèi)障超聲乳化手術中利用超聲粉碎并吸出白內(nèi)障晶體，具備超聲、灌注、抽吸、前節(jié)玻切、電凝等功能，符合眼科白內(nèi)障手術治療之用，手術時間短、無痛苦、術后反應輕、視力恢復快，手術切口小、愈合快。目前的超聲乳化手術系統(tǒng)以進口設備為主，前房穩(wěn)定，乳化效率高，在技術的先進性可靠性和質量安全性方面都得到了充分保障，臨床應用成熟，能很好地滿足眼科白內(nèi)障超聲乳化手術需求。該產(chǎn)品國內(nèi)品牌較少，無法組織起有效競爭，且國產(chǎn)設備無法滿足臨床需求。

2.手術顯微鏡：手術顯微鏡在眼科白內(nèi)障超聲乳化手術中是不可或缺的重要設備。進口手術顯微鏡具有景深及紅光反射足夠的優(yōu)點，術中手術醫(yī)生及助手能很好的觀察患者角膜各層，前房，晶體前囊膜，晶體皮質，晶體核，晶體后囊膜及玻璃體，同時提供無極變倍功能，能極大的方便手術醫(yī)生在術中進行觀察。國產(chǎn)手術顯微鏡由于技術原因無法提供手術醫(yī)生及助手很好的術野，無法很好的滿足臨床需求。

3.臺式蒸汽滅菌器：根據(jù)相關國家標準:管道類、多孔類手術器械必須采用“預真空”帶有真空泵的小型蒸汽滅菌器來進行滅菌，才能達到滅菌效果。目前，國產(chǎn)滅菌器還停留在“卡式”滅菌器技術范疇(屬于N類)完全不符合國家對管道類手術器械(如超乳手柄等)滅菌要求，卡式裸消的快速滅菌已不符合國家新標準。而進口預真空滅菌器符合國家感控要求，手術更加安全可靠，減少由于手術感染給科室和醫(yī)院帶來的不良后果。國產(chǎn)品牌其預真空滅菌器的真空度達不到一0.95BAR對管腔類器械的滅菌存在安全隱患，國產(chǎn)產(chǎn)品在電腦溫度精確控制上做不到在2度之內(nèi)。由于眼科手術器械屬于精密儀器，對溫度很敏感。如果溫度過高會對儀器的使用及壽命有損傷。國產(chǎn)產(chǎn)品精確度和控制度不能達到標準，維修率高，壽命短。進口產(chǎn)品程序運行時間比國產(chǎn)機器速度快1倍以上，使器械周轉的更快。

五、購買進口產(chǎn)品理由：

綜上所述，進口產(chǎn)品設計成熟，性能穩(wěn)定，故障率低，市場占有率高，使用壽命較長，售后服務有保障。為了保證病人眼科醫(yī)療安全性及充分性，進口產(chǎn)品完全滿足臨床需求，而國產(chǎn)同類產(chǎn)品不能完全或同時滿足臨床需求，且以上產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進口產(chǎn)品。

六、專家論證意見：

專家論證意見：

專家一：

姓名：王海林    職稱：副主任醫(yī)師   工作單位：蘭州市第一人民醫(yī)院

目前眼病患者較多，進口產(chǎn)品可滿足白內(nèi)障超聲乳化手術及人工晶體植入術，提高手術愈后效果。進口產(chǎn)品精準率高，可視化測量，國產(chǎn)設備無法滿足測量精準度的要求。

專家二:

姓名：王旭東  職稱：主任醫(yī)師  工作單位：甘肅省人民醫(yī)院

進口設備可用于眼科所有內(nèi)眼手術，提供高分辨率、高清晰度、高對比度、真實色彩的手術視野觀察圖像，大大的提高手術的安全性，高清攝錄像可實時顯示顯微鏡下手術圖像，也可將手術過程完整記錄并保存，用于回顧和分析，避免醫(yī)療糾紛的發(fā)生，大量手術影像的積累也為臨床教學和論文發(fā)表提供可靠的數(shù)據(jù)和資料。可滿足眼科所有手術要求，提高各種手術安全性。

專家三:

姓名： 鐘翠萍   職稱：副主任醫(yī)師   工作單位: 第940醫(yī)院

進口眼科設備效率高，大幅降低超聲能量，免除傷口熱傷害，縮短手術時間，有穩(wěn)定的眼壓控制灌注系統(tǒng)，確保術中眼內(nèi)壓恒定，實現(xiàn)超高切速，減少對視網(wǎng)膜的牽控及對玻璃體的破壞，視覺感覺好，術后恢復快，目前尚無國產(chǎn)同類產(chǎn)品能具備上述全部性能，保證了治療的安全與精確。

專家四:

姓名：陳曉婉   職稱：主任醫(yī)師   工作單位: 蘭州大學第一醫(yī)院

因眼球極度脆弱，手術中要求的安全性極高，手術切口及術后容易出血等問題，為減少風險系數(shù)和不成熟設備可能造成術后出血等問題。進口品牌設備在性能、安全性、市場占有率等方面相對具有優(yōu)勢。

專家五:

姓名：葛朝陽    職稱：專職律師   工作單位: 蘭州黃河律師事務所 

進口眼科手術系統(tǒng)在穩(wěn)定性、精度和功能方面都優(yōu)于國產(chǎn)設備，且該產(chǎn)品不屬于限制、禁止進口產(chǎn)品，本次進口設備采購符合我國現(xiàn)行法律、法規(guī)的要求，不涉及國家重要性規(guī)定，符合采購需求。

七、公示期限：（2023年06月26日至2023年06月30日）

八、聯(lián)系方式：

采購人名稱：蘭州市第五醫(yī)院

地    址：蘭州市紅古區(qū)窯街鎮(zhèn)和平街44號

聯(lián)系方式：0931-6902063

九、任何供應商、單位或個人對該項目采購進口產(chǎn)品有異議的，可以在公示期內(nèi)將書面意見反饋給蘭州市第五醫(yī)院（0931-6902063）。