甘肅省疾病預(yù)防控制中心2020年結(jié)核病參比室試劑耗材采購項目

單一來源公示

（一）采購人：甘肅省疾病預(yù)防控制中心

（二）采購內(nèi)容說明：l、Xpert MTB/RIF檢測試劑盒、線性探針配套檢測試劑盒、皓信液基薄層細(xì)胞制片耗材、機(jī)用抗酸染液及熒光染液；2、中性羅氏培養(yǎng)管、藥敏培養(yǎng)管、固體培養(yǎng)稀釋套管和菌株保存管；3、結(jié)核分枝桿菌分型鑒定試劑盒(9位點+3位點）。

（三）項目預(yù)算：16.72萬元

（四）采用單一來源采購方式的原因：

l、本次采購的的Xpert MTB/RIF檢測試劑盒為美國賽沛公司生產(chǎn)巢式熒光定量PCR(GeneXpert)設(shè)備配套用試劑盒。線形探針結(jié)核病耐藥檢測試劑盒為美國梅里埃公司生產(chǎn)線性探針HINA)設(shè)備配套用試劑盒，皓信液基薄層細(xì)胞制片機(jī)耗材、機(jī)用抗酸及熒光染液為皓信全自動涂片染色鏡檢系統(tǒng)配套耗材，以上為專機(jī)專用試劑，故采用單一來源方式采購。

2、中性羅氏培養(yǎng)管、藥敏培養(yǎng)管、固體培養(yǎng)稀釋套管和菌株保存管，因在2019年國家藥敏熟練度測試時使用珠海貝索試劑，我實驗室一線二線測試結(jié)果為均為優(yōu)秀，為保證耐藥監(jiān)測與國家測試使用同一家耗材，保證檢測結(jié)果的可靠性，特申請指定品牌采購藥敏培養(yǎng)管，擬定的唯一品牌名稱珠海貝索。

3、結(jié)核分枝桿菌分型鑒定試劑盒(9位點+3位點）、我省的武山為全國的耐藥動態(tài)監(jiān)測點，按照國家中疾控結(jié)控便函(2019)349號文件要求需對耐藥監(jiān)測陽性菌株進(jìn)行基因分型，分型試劑盒為康為世紀(jì)有限公司生產(chǎn)的結(jié)核分枝桿菌鑒定試劑盒，擬定的唯一品牌：北京康為世紀(jì)。

（五）擬定的唯一供應(yīng)商：蘭州康泰鑫生物科技有限公司

（六）專業(yè)人員論證意見

專家一

專家姓名：巨積紅

工作單位：甘肅省農(nóng)檢中心

職稱或職務(wù)：高級農(nóng)藝師

論證意見：結(jié)核病參比實驗室本次采購以下三項為:①Xpect MTB/RIF檢測試劑盒,為了與現(xiàn)有的設(shè)備配套,專機(jī)轉(zhuǎn)用，必須由唯一供應(yīng)商：蘭州康泰鑫生物科技有限公司提供。②中性羅氏培養(yǎng)管、藥敏培養(yǎng)管、固體培養(yǎng)稀釋套管和菌株保存管的采購是為了保證耐藥監(jiān)測與國家測試使用同一家耗材，其檢測結(jié)果才能有可比性，故需采購珠海貝索的。③結(jié)核分枝桿菌分型鑒定試劑盒只能由北京康為世紀(jì)提供，是為了保證與國家規(guī)定的一致性，且符合《中華人民共和國政府采購法》第31條規(guī)定，以上采購須由蘭州康泰鑫生物科技有限公司提供完成。

專家二

專家姓名：陳繼軍

工作單位：蘭州市疾病預(yù)防控制中心

職稱或職務(wù)：副主任醫(yī)師

論證意見：甘肅省疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病參比實驗室承擔(dān)全省結(jié)核病耐藥檢測。和結(jié)核分枝桿菌分型鑒定工作，從事該項目檢測所需儀器目前該單位擁有美國賽沛公司的PCR儀，該儀器所需試劑不開放，屬于專機(jī)專用，為保證檢驗檢測結(jié)果的可靠性，必須使用與儀器匹配試劑，同意該試劑耗材為單一來源方式。蘭州康泰鑫生物科技有限公司為美國賽沛PCR儀甘肅唯一代理商，同意該公司為本項目唯一來源供應(yīng)商。結(jié)核耐藥檢測中所需羅氏培養(yǎng)管，藥敏培養(yǎng)管等，為保證耐藥監(jiān)測與國家耐藥檢測(國家使用珠海貝索)結(jié)果可比性，同意使用珠海貝索產(chǎn)品，蘭州康泰鑫生物科技有限公司為唯一代理商。結(jié)核桿菌分型鑒定試劑盒(9位點+3位點)，目前國家疾控使用該試劑盒，為保證檢測結(jié)果與國家檢測結(jié)果可比性，同意使用該試劑盒，該試劑盒全國只有北京康為世紀(jì)生產(chǎn)，且省內(nèi)代理商為蘭州康泰鑫生物科技有限公司，同意該項目為單一來源采購方式采購。

專家三

專家姓名：張美玲

工作單位：甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

職稱或職務(wù)：主任檢驗師

論證意見：1、該設(shè)備使用的試劑盒為配套試劑無法使用其他試劑盒，只能是單一來源采購。2、該試驗項目的數(shù)據(jù)要上報國家疾控中心，國家疾控使用的是珠海貝索的產(chǎn)品，所以本中心也選用了該公司的產(chǎn)品，以保證數(shù)據(jù)的一致性，所以選擇單一來源采購。同意采購。3、該試劑盒的采購也是為了和國家疾控的數(shù)據(jù)保持一致，才選用了同樣的試劑盒，只有這樣的數(shù)據(jù)才有可比性，因此選擇單一來源做法正確，同意。

（六）公示期限：自公布之日起5個工作日

（七）采購方代表：魏靜

聯(lián)系人電話：0931-8271028

聯(lián)系人地址：蘭州市城關(guān)區(qū)東崗西路230號

（八）任何供應(yīng)商、單位或者個人對該項目采用單一來源采購方式有異議的，可以在公示期結(jié)束后兩個工作日內(nèi)將書面意見反饋給采購人。

2020年7月28日