甘肅安信通項目管理有限公司受慶陽市人民醫(yī)院的委托，對其所需的SHOX2/RASSFIA/PTGER4基因甲基化檢測試劑盒等5種試劑盒采購項目以單一來源方式進行采購，現(xiàn)將有關情況公告如下：

一、項目編號：GSAXTZC2023-06

二、預算金額：6.444萬元（其中一包：3.81萬元；二包：1.914萬元；三包：0.72萬元）。

三、采購內(nèi)容：一包：SHOX2/RASSFIA/PTGER4基因甲基化檢測試劑盒30人份、七種肺癌相關抗體檢測試劑盒72人份，預算金額：3.81萬元；

二包：幽門螺桿菌23SrRNA基因與gyrA基因突變檢測試劑盒50人份、補體因子H檢測試劑盒60人份，預算金額：1.914萬元；

三包：人PAX1和JAM3基因甲基化檢測試劑盒24人份，預算金額：0.72萬元；

（本項目內(nèi)容已論證，具體內(nèi)容及參數(shù)詳見采購文件）。

四、實施單一來源采購的簡要理由：

一包：1.SHOX2/RASSFIA/PTGER4 基因甲基化檢測試劑盒用于體外檢測人外周血血漿中SHOX2、RASSFIA、PTGER4 基因的甲基化。用于臨床上對疑似肺癌患者的輔助診斷，此3種基因的甲基化檢測試劑盒為單一上市許可產(chǎn)品；2.七種肺癌相關抗體檢測試劑盒用于體外檢測人血清中七種自身抗體(P53/PGP9.5/SOX2/GAGE7/GBU4-5/MAGEA1/CAGE)的濃度。用于臨床上對疑似肺癌患者的輔助診斷。此七種抗體蛋白聯(lián)合的檢測試劑盒為單一上市許可產(chǎn)品，甘肅鴻林生物工程科技有限公司作為以上產(chǎn)品的慶陽區(qū)域唯一授權經(jīng)銷商，特申請以單一來源方式采購。

二包：1.幽門螺桿菌 23SrRNA 基因 gyrA 基因突變檢測試劑盒用于檢測人胃黏膜組織樣本中幽門螺桿菌23SrRNA 基因 A2143G、A2143C 和A2144G 突變和 gyrA 基因261A、261G、260T、271A、271T、272G 突變。用于幽門螺桿菌克拉霉素耐藥(23SrRNA 基因突變)和喹諾酮類抗生素耐藥(gyrA 基因突變)的臨床輔助診斷。本檢測試劑盒為單上市許可產(chǎn)品；2.補體因子H檢測試劑盒用于體外檢測尿液中的補體因子H。用于臨床上篩查患者是否發(fā)生尿路上皮細胞病變。此檢測試劑盒為單一上市許可產(chǎn)品，甘肅匯杰博瑞商貿(mào)有限公司作為以上產(chǎn)品的慶陽區(qū)域唯一授權經(jīng)銷商，特申請以單一來源方式采購。

三包：人PAX1 和JAM3 基因甲基化檢測試劑盒用于體外定性檢測人宮頸脫落細胞 DNA中 PAX1和JAM3 基因的甲基化。通過檢測人宮頸脫落細胞種 P1和J3基因的甲基化情況來識別是否發(fā)生宮頸病變。本檢測試劑盒為單一上市許可產(chǎn)品，西安百康醫(yī)療科技有限公司作為該產(chǎn)品的慶陽區(qū)域唯一授權經(jīng)銷商，特申請以單一來源方式采購。

五、擬定的唯一供應商名稱及地址：

一包：供應商名稱：甘肅鴻林生物工程科技有限公司

供應商地址：蘭州市城關區(qū)天水北路222號萬達寫字樓42層4216-4220室

二包：供應商名稱：甘肅匯杰博瑞商貿(mào)有限公司      

供應商地址：甘肅省蘭州市城關區(qū)東崗東路2704號萬商國際A塔2211室

三包：供應商名稱：西安百康醫(yī)療科技有限公司     

供應商地址：陜西省西安市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)鳳城十二路66號首創(chuàng)富北高銀27幢11710室

六、供應商資格條件：

1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條和《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條規(guī)定，提供以下材料：

1.1須提供合法有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構代碼證副本、稅務登記證副本（三證合一的營業(yè)執(zhí)照不需提供稅務登記證、組織機構代碼證）加蓋投標供應商公章的掃描件；

    1.2須提供法定代表人身份證明（附法定代表人身份證正、反面），法定代表人授權書（附被授權人身份證正、反面）；

1.3投標人須提供2022年度財務審計報告（成立不足一年企業(yè)提供相關證明材料）；

1.4投標人須提供參加政府采購活動前六個月任意一個月的稅收繳納證明材料（正規(guī)稅務發(fā)票或完稅證明，若為免稅企業(yè)須提供零申報記錄或提供相應文件證明）；

1.5投標人須提供參加政府采購活動前六個月任意一個月的依法繳納社會保障資金的相關證明材料。依法不需要繳納社會保障資金的供應商，應當提供相應文件證明；

1.6投標供應商未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，不處于禁止參加政府采購等招投標活動期間，查詢渠道：“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)、“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn)等信用查詢網(wǎng)站或平臺。

1.7須提供慶陽市公共資源交易誠信承諾書；

1.8本項目實行資格后審，不接受聯(lián)合體投標。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無

3.本項目的特定資格要求：投標人須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）。

七、獲取采購文件時間、地點：

1.獲取時間：2023年 10 月 25 日至2023年 10 月 27 日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至18:00（北京時間，法定節(jié)假日除外）。

2.獲取地點：甘肅安信通項目管理有限公司 （甘肅省慶陽市西峰區(qū)慶華大道劉家?guī)X口100米）。

 3.獲取方式：自行到招標代理機構獲取（獲取采購文件時需提供“單一來源公告第六項”要求的所有資料復印件兩份裝訂成冊并加蓋公司印章。）

4.售價：0元

八、遞交單一來源響應文件時間、地點及方式：

1.截止時間：2023年 11 月 1 日9 時00分（北京時間，逾期不再受理）；

2.遞交地點：慶陽市人民醫(yī)院急診樓五樓會議室。

九、聯(lián)系人姓名及電話:

1.采購單位：慶陽市人民醫(yī)院

聯(lián)系人：郭綱

聯(lián)系電話：0934-8601090

地 址：甘肅省慶陽市西峰區(qū)蘭州路30號

2.代理機構:甘肅安信通項目管理有限公司

聯(lián)系電話：17793489908

地 址：甘肅省慶陽市西峰區(qū)慶華大道劉家?guī)X口100米

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：郭綱

電 話：0934-8601090